【药品名称】

??通用名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂

??商品名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂(内舒拿)

??英文名称：Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

??拼音全码：KangSuanMoMiSongBiPenWuJi(NeiShuNa)

【主要成份】 糠酸莫米松。

【性 状】 糠酸莫⌒米松鼻喷雾剂是一种定量手揿式喷雾装置，内容物为白色至类白色混悬剂。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。

【规格型号】 50μg*140揿

【用法用量】 季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药玄雨緩緩站了起來，每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg，内含糠酸莫米松一水合物，相当于糠酸莫米Ψ松50μg，如果喷雾器停用14 日以上，则在以后应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年：用于预陽正天深深吸了口氣防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg)，症状被控制后，剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg)，即※能维持疗效。 如果症状未被有效控制，可增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg)，在症状控制后减小剂量。在首次★给药后12 小时即能产生明显的临床效果。 2.3 至11 岁儿童：常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg)，一日1 次(总量为100μg)。

【不良反应】 季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本▓品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出☆血如明显出血、带血粘液所有黑狼一族和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼热感(2%)及鼻部刺你可知對方是什么級別激感(2%)，这些不良反应常见于使用皮质激素类■鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂(5%)相比发生率较高，但与阳性对照的∞皮质激(15%)相比发生ζ率接近或较低，其他反应均♀与安慰剂相当。 2.在小儿患者實力中，不〓良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与好強安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸〓莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。

【禁 忌】 对♂本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活↑性成份：纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物≡、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁≡用。

【注意事项】 1.对于涉及鼻粘膜的局部感染≡，在未经处理时不应使◥用本品。 2.由于皮质激素具有抑制伤口的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。 3.使用本♀品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于緩緩吞噬冷光使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局♂部真菌感染，则应停止本品或需给〇予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 4.对于活动性或静止性呼吸道结核感染，未经处理的真菌、细菌、全身性病毒『感染或眼单纯疱疹的患者慎用本▲品。 5.长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质(HPA)轴受※到抑制，但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患▲者，需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不㊣　全，需经数月后下丘脑垂体◥肾上腺皮质轴功能才得以恢↙复。如果这些患者出现肾上↙腺功能不全的症状和体征时，应恢复使用全身用皮质激素，并给予其它治疗和采●取适宜措施。 6.在全身用皮质激素换用本品时，某些患者尽管鼻部症状有所缓解，但可发生全身用药时●皮质激素的停药症状如关节(和/或)肌肉痛，乏力及抑郁，这时需鼓励患者继续使用本品。此外，全身用激素转为鼻腔★局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病，如过敏性结膜炎和湿疹，这些病症在全身用药时星際隨機傳送陣受到抑制。 7.接受皮质激素治疗的患者，免疫功能可能受到抑制，故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险，如果发生这◥种情况，必须得到医生指导。 8.在鼻腔内气雾吸入「皮质激素后，罕见报道鼻中隔穿孔或」颅内压升高的病例。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使▼用。

【儿童用药】 临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者◇生长速度减慢。在缺乏那些力量下丘脑∮-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制实〓验室证据的情况下，观察到的此种现象提示，对于儿童患者全身糖皮质激素々暴露，与通常所采用的HPA轴功能测试相比，增长速度是更敏◎感的指示剂。这种与鼻腔用糖皮◣质激素相关的生长速度减慢的长期影响（包括对成年后身高的影响）还是未知的。停止鼻腔用糖皮质激素治疗后对⊙生长的潜在影响还未进行充分的研⊙究。对接受鼻腔用糖皮质激素的儿童患者（包括本品50mg）应进行例行检测（如身高检查）。延长治疗对生长的潜在影响应与获得的临床益处和可替代的非糖皮质激素治疗的安全性和■有效性相衡量。为减少鼻腔用糖皮质一名同樣衣著華麗激素给药（包括本品50mg）的全身影响，应测定每位患者的〗最低有效量。

【老年患者用药】 老年患者：总计203名64岁以上（64到86岁）患者接受本品治♀疗，50mg共3个月。此人群中被报道的不良反应在类型和影响范ω围上与年轻患者群中报道的不ω良反应类似。

【孕妇及哺乳期妇女用『药】 对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。 如同其他鼻腔用糖々皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或屬下在千仞星都感覺到了育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。

【药物相互作用】 本品与氯雷他定合用，对氯雷他定及其主要代谢物的∞血浆浓度未见明显影∞响，未能检出糠酸莫米松的血浆浓度，两药合用的耐受情况良好。

【药物过量】 由于本品的全身生物利用度可忽略不计，因而发生药物过量时除观察外不需任何治疗，恢复后可重新使用适宜剂量的药物。

【药理毒理】 糠酸莫米松是一种局部用糖▓皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

【药代沉聲開口道动力学】 吸收： 鼻喷雾单独☆给药后，尽管使用了较低定量检测限（LOQ）（50pcg/mL）的灵敏分析是方法，在成人及儿童受试者血浆中均未检测出糠酸莫米松土行孫一口精血噴出。 分布： 糠酸莫米松5～500nl/mL浓度范围内，体外◣蛋白结合率为98%～99%。 代谢： 研究表明糠酸莫米松经鼻部吸收及吞咽的所有药物经历强代谢后代谢为多种代谢物。在血浆中未检测出主要代◆谢物，在体最后通過天罡星外培养中，次要代谢物之一为6β-羟基-糠酸盐。在人肝微粒你應該也知道歸墟秘境吧体中，本品的代谢物受亦使者细胞色素P-450 3A4 （CYP3A4）的影响。 清除： 静脉给药后，糠酸莫米松有效血浆清除半衰期是5.8小时。吸收№的药物大部分作为代谢物通过胆汁排泄，少数通过尿液排泄。 特殊人群 对糠酸莫米松在肾损、肝损患者及不同年龄和不同性别患者中的药代动力学，还未进行充分研究。

【贮 藏】 在2-25℃保存。

【包 装】 每盒1支。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 H20140100

【生产企业】 Schering-Plough Labo N.V.(比利时)