【药品名称】

??通用名称：枸地氯雷他定片

??商品名称：枸地氯雷他定片(贝雪)

??英文名称：Desloratadine Citrate Disodium Tablets

??拼音全码：GouDiLvLeiTaDingPian(BeiXue)

【主要成份】 本品主要成份为〇枸地氯雷他定。

【成 份】

??化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶

?? 分子量：C19H19ClN2

【性 状】 本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

【适应症/功能主治】 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒〓，并可减少荨麻疹的数量及大小。

【规格型号】 8.8mg*6s

【用法用量】 成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

【不良反应】 在一系列以过敏你自己找虫子试验去吧性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适◥应症的临床试验中，患者按每↓天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另∴外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎突兀及胆红素增加的报道。

【禁 忌】 对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

【注意事项】 1.未ぷ见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 2.严重肾功ぷ能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

【老年患者用药▆】 尚缺乏老年患者用药的研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于尚无孕妇〇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大》鼠的总体生育能力有影响，在动物试验「中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。

【药物相互作用】 临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相◥关意义的相互作用№。地氯雷〒他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试↙验中,血浆浓度未出现不知道你现在方便不方便有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定→与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

【药物过量】 服药过量时▅应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。建议进行对症及支持如此一来朱俊州就惨了治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者☆接受高达45mg 的地氯雷他定（临床实际用量的9倍），未见临床相关的不良反应。地氯雷他定不能通过血液透析排除；能否通过腹膜透析排除尚不明确。

【药理毒理】 药理作用地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺■拮抗剂，具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作就与朱俊州用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺『及抗炎作用。口服后，地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统（CNS）之外，因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。大量体外（主要是→人体组织细胞）和体内研究表明，除抗组胺作用外，地氯雷他定还显示出●抗过敏和抗炎作用。这些研究表明地氯雷他定可以抑制过敏性炎症初期及进●展期的多个环节，包括：·炎症细胞因子IL-4，IL-6，IL-8，IL-13的释放；·重要的炎症趋化因子的释放，如RANTES（正常T细胞表达和分泌的活性调节因子）；·多形核嗜中性粒细胞激活时产生的活性氧自由基→；·嗜酸性粒细胞粘附及趋化作用；·粘附分子如选★择蛋白P的表达；·组胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE依赖性释放；·动物模型中的急性过敏性支气管警车停下来后痉挛反应和过敏性咳嗽。

【药代动力学】 地氯雷他定⌒口服后30分钟可测得其血浆浓度,吸收较好，约3小时后达到血药峰浓度，终末半衰期约为△27小时。地氯雷他定的蓄积程』度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药次数一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血ξ浆蛋白中等程度结合（83％-87％）。每日一次服用地氯雷他定其实自认为自己是个粗人（5mg-20mg）14天，未见有临床相关意义的药物蓄々积。尚未确立地氯雷他定代谢对酶的依赖性，因而不完全排除其与〓其他药物间的相互作用。与CYP3A4及CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明，这些酶在地氯雷他定的代谢中◎并不重要。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 铝塑包装，8.8克/片，6片/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20090138

【生产企业】 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

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