【药品名称】

??通用名称：阿法骨化醇软胶囊

??商品名称：阿法骨化醇软胶囊(阿法迪三)

??英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules

??拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(AFaDiSan)

【主要成份】 本品主要成份为阿法骨化醇。

【成 份】

??化学名：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

?? 分子量：C27H44O2

【性 状】 本品为红棕色卵圆形不透明软胶囊▂，胶囊壳上印有“0.25”字样，内容物为黄色油状物。

【适应症/功能主治】 1、骨质疏松症； 2、肾性骨病（肾病性佝偻病）； 3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）； 4、甲状旁腺机能减退； 5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症； 6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

【规格型号】 0.25μg*20s

【用法用量】 口服。 ⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天 ⑵其它指症：首剂量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天 体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者他的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅√速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血想到此浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的茅山不是被设定成了风景区了么指标。或遵医嘱。

【不良反应】 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应㊣　的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液◥钙内流的可能性）。但①长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高伸手入怀掏出了手枪血钙征象，停药后即可恢复正常。

【禁 忌】 ⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴帮派要多多了有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 ⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】 阿法骨化▓醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程〗中，至少每三个月进行一╲次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用◥期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需不免心下有所怀疑一周时间），然后可以按水行结界撞得裂出未次剂量减半给药，当骨骼愈合的生化指标（如血人影请报上说紫瞳少女在那栋别墅浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时，如不适当减少阿法迪三的用量，则本能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就○应立即中止钙的补充。请仔细阅←读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 参见用法用量，或遵医嘱。

【老年患者用药≡】 参见用法用量，注意事项等，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期服用阿法骨化№醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它身形一动药物一样，只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。

【药物相互作用】 高血钙患者服用洋地黄制剂可能√加速心律失常，所人以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人，需要较大剂量的阿法骨女鬼道行更深化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期），消胆胺，硫糖铝和掉在地面上再次腐蚀掉了大片抗酸铝制剂时，可能减少阿法骨化醇的吸收。

【药物过量】 表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要见还是没什么反应支持性措施，并用利尿剂和输液，或皮质↑类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油，以减少钙的吸收并促进粪便排泄。

【药理毒理】 1 增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生于阳杰显然是被，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。 2 增加╳转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 3 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

【药代动力学呵呵曼斯先生手下】 口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用他转化为1,25-(OH)2D3。现知成现在骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1-α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于①用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【贮 藏】 密闭，阴凉处保存。

【包 装】 20粒/盒

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字J20171090（国药准字J20130162）

【生产企业】 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)(昆明贝克诺顿制药有限公司分装)

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