磷霉素氨丁三醇散(忆欣)

- 通用名称:
-
磷霉素氨丁三醇散
- 产品编号:
- A14211639102
- 批准文号:
- 国药准字H19994124 (国家食药总局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
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产品品名 | 磷霉素氨丁三醇散(忆欣) |
主要原料 | 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。 |
主要作用 | 适用于治疗对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和肠道感染以及皮肤软组织感染。 |
产品规格 | 3g |
用法用量 | 口服:一日单剂◥量空腹服药1次。成人一次3g(以→磷霉素计),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。 |
生产企业 | 山西仟源医药集团股份有限公司(原山西仟源制就是不知道他和那魔神誰更強了药股份有限公司) |
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【药品名称】
??通用名称:磷霉素氨丁三醇散
??商品名称:磷霉素氨丁三醇散(忆欣)
??拼音全码:LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)
【主要成份】 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。
【成 份】
??化学名:(1R,2S)-(1,2-环氧丙烷基)磷酸?2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇盐(1:1)
?? 分子量:C3H7O4P?C4H11NO3
【性 状】 本品为@粉末。
【适应症/功能主治】 适用于治疗对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染,下尿路感染(如:膀胱炎、尿道炎)和肠道感染以及皮肤软组织感染。
【规格型号】 3g
【用法用量】 口服:一日单剂量空腹服药1次。成人一次3g(以磷霉素计),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。
【不良反应】 主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。
【禁 忌】 对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】 1.肝聽到了病患者慎用。? 2.对严重感染常与其他抗◣菌药并用。? 3.使用较大剂量时,应监测肝功能。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献≡。
【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 1. 甲◣氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用√。 2. β-内酰胺类、氨◣基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为抗生△素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗「菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴♂性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞№菌等。
【药代动力学】 本品口服吸收≡良好,在肝肾中浓度较高∞,并可大量分※布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小进血药浓度达峰值(Cmax),为35.6mg/L,是口服磷霉素钙的4.4倍,半衰期(t1/2)为3小时。本品主要是经肾排泄。 本品吸收后与血浆蛋白的结合率极低,其稳定的平均表观⊙分布容积(Vss)为136.1(±44.1)L;分布主要集中于肾、膀胱、前列腺、精囊等器官或组织中。按50mg/kg的剂量给予手术前膀胱癌患者服用,3小时后本品在患者癌变膀胱组织中的浓度平神色均可达到18.0μg/g。本品可通过胎〇盘屏障。 本品主要以原形经尿和粪便排泄,其中又以尿■路为主,口服3g后,大约38%从尿路排泄,18%在粪便排泄ζ,平均总体清除率(CLTB)和肾清除率ω(CLR)分别为16.9(±3.5)L/hr和6.3(±1.7)L/hr。口服消除半衰期(t1/2)为5.7(±2.8)hr。磷霉素静脉给药的平均总体清除率(CLTB) 和肾清除率(CLR)则分别为6.1(±1.0)L/hr和5.5(±1.2)L/hr。 口服本品3g,空腹状态下其尿浓度维持在平均706(±466)μg/ml水平以上的时间可持续轟2~4小时,72~84小时后的№平均尿浓度降至约10μg/ml;而与高脂肪食物同时服用,其尿浓度维持在平均537(±252)μg/ml水平以上的时间可持续6~8小时;尽管饮食使磷霉素通过尿液排泄的速率减慢,但通过尿液的量累积排泄却基本不受影响,分别为1140(±238)mg(空腹)与1118(±201)mg(进食)。无论空腹状态下服用还是与高脂肪食物同时服用,其平均尿浓度维雙拳九彩光芒閃爍持在100μg/ml以上水平的时间均可达到26小时。 老年人╳服用本品尿排泄无差异,无须调整剂量。肾功能不全会显著影响本品的排泄】,不同程度的∮肾损害(肌酐清除率为54-7ml/min)会使半ξ衰期延长至11~50小时,尿排泄量从32%下降至11%。血液透析可使半衰期▼达40小时。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19994124
【生产企业】 山西仟源医药集团股份有限公司(原山西仟董海濤眼中冷光爆閃源制药股份有限公司)
好评度
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