【药品名称】

??通用名称：磷霉素氨丁三醇散

??商品名称：磷霉素氨丁三醇散(忆欣)

??拼音全码：LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)

【主要成份】 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。

【成 份】

??化学名：(1R,2S)-(1,2-环氧丙烷基)磷酸?2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇盐(1:1)

?? 分子量：C3H7O4P?C4H11NO3

【性 状】 本品为＠粉末。

【适应症/功能主治】 适用于治疗对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染(如：膀胱炎、尿道炎)和肠道感染以及皮肤软组织感染。

【规格型号】 3g

【用法用量】 口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次3g（以磷霉素计），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。

【不良反应】 主要为腹泻及软便，偶有皮疹、恶心，停药后消失。偶见过敏反应。

【禁 忌】 对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】 1.肝聽到了病患者慎用。? 2.对严重感染常与其他抗◣菌药并用。? 3.使用较大剂量时，应监测肝功能。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献≡。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 1. 甲◣氰咪胍甲硝唑可影响本品吸收，应避免同时使用√。 2. β-内酰胺类、氨◣基糖苷类与本品有协同增效作用。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品为抗生△素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐，在体内的抗「菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴♂性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞№菌等。

【药代动力学】 本品口服吸收≡良好，在肝肾中浓度较高∞，并可大量分※布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小进血药浓度达峰值(Cmax)，为35.6mg/L，是口服磷霉素钙的4.4倍，半衰期(t1/2)为3小时。本品主要是经肾排泄。 本品吸收后与血浆蛋白的结合率极低，其稳定的平均表观⊙分布容积(Vss)为136.1(±44.1)L；分布主要集中于肾、膀胱、前列腺、精囊等器官或组织中。按50mg/kg的剂量给予手术前膀胱癌患者服用，3小时后本品在患者癌变膀胱组织中的浓度平神色均可达到18.0μg/g。本品可通过胎〇盘屏障。 本品主要以原形经尿和粪便排泄，其中又以尿■路为主，口服3g后，大约38%从尿路排泄，18%在粪便排泄ζ，平均总体清除率(CLTB)和肾清除率ω(CLR)分别为16.9(±3.5)L/hr和6.3(±1.7)L/hr。口服消除半衰期(t1/2)为5.7(±2.8)hr。磷霉素静脉给药的平均总体清除率(CLTB) 和肾清除率(CLR)则分别为6.1(±1.0)L/hr和5.5(±1.2)L/hr。 口服本品3g，空腹状态下其尿浓度维持在平均706(±466)μg/ml水平以上的时间可持续轟2～4小时，72～84小时后的№平均尿浓度降至约10μg/ml；而与高脂肪食物同时服用，其尿浓度维持在平均537(±252)μg/ml水平以上的时间可持续6～8小时；尽管饮食使磷霉素通过尿液排泄的速率减慢，但通过尿液的量累积排泄却基本不受影响，分别为1140(±238)mg(空腹)与1118(±201)mg(进食)。无论空腹状态下服用还是与高脂肪食物同时服用，其平均尿浓度维雙拳九彩光芒閃爍持在100μg/ml以上水平的时间均可达到26小时。 老年人╳服用本品尿排泄无差异，无须调整剂量。肾功能不全会显著影响本品的排泄】，不同程度的∮肾损害(肌酐清除率为54-7ml/min)会使半ξ衰期延长至11～50小时，尿排泄量从32%下降至11%。血液透析可使半衰期▼达40小时。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.3g(300万单位)(按C3H7O4P计算)/袋。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H19994124

【生产企业】 山西仟源医药集团股份有限公司(原山西仟董海濤眼中冷光爆閃源制药股份有限公司)

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