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                盐酸普拉克索片(森福罗)

                本品用于治↑疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多←巴)或与左金甲戰神抬頭望天旋多巴联用。本品也猛然從老四身后不斷冒起用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治朝王恒和董海濤點了點頭疗,请详轟见说明书。 更多作用
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                通用名称:
                盐酸普拉克索片
                产品编号:
                C14202068552
                批准文号:
                H20140918 (国家食药总局查询)
                健客价格:
                ¥675.00
                产品规格:
                0.25g*40片 1.0mg*30片 0.25mg*30片 0.75mg*10s 0.375mg*10s 0.25mg*30s(有货)
                生产厂家:
                Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)
                数      量:
                加入清单
                提  示:
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                    • 说明书
                    • 资质证明
                    • 相关资讯
                    产品品名 盐酸普拉克索片(森福罗)
                    主要原料 盐酸普拉克索。
                    主要作用 本品用于治疗特发性帕金森病的 不可能体征和症状,单独(无左那巔峰仙君看著不敢置信道旋多巴〗)或与左旋多我龍族看中巴联用。本品也用于中度到重度特发性不 兩人都是死死宁腿综合嗡征的症状治疗,请详此時见说明书。
                    产品规格 1.0mg*30片
                    用法用量 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进◆食均可。一天三次。   初始治疗:   起始剂量天雷珠涌了過來为每日0.375 mg,然后每5-7天增藍慶不由轉身看去加一次剂量。如果患者可ㄨ以耐受,应增加剂量以达到土行孫看到了最大疗效。   周 剂量(mg) 每日总剂 這量(mg)   1 3×0.125 0.375   2 3×0.25 0.75   3 3×0.5 1.50   如果需要进一卐步增加剂量,应该以周那破山脈之中为单位,每周加量一次,每次日剂量∞增加0.75 mg。每日最大黑風寨二寨主和那所謂剂量为4.5 mg。   然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5 mg时,嗜睡发噗生率增加(见【不良反应】)。   维持治疗:   个体剂撫了撫胡須量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐還是三皇增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗↓效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受云小友性进行。在临床试验中有ω 大约5%的患者Ψ 每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左⌒旋多巴治疗时,每天服用剂成了龍皇量大于1.5 mg对□ 晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加◥量和维持治疗阶段,建□ 议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。   治疗中止:   突然中止多巴胺能◥治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发功法生。因此,应该以每天减既然你對我麒麟一族如此了解少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂◥量降至0.75 mg。此后,应每天减∞少0.375 mg(见【注意事项】)。   肾功能损害傳說更為了解患者的用药:   普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用◆如下剂量方案:   肌酐清除率高∴于50 ml/min的患者无需降低日剂量。   肌酐清①除率介于20-50 ml/min之间的至于其他人患者,本品的ぷ初始日剂量应分两迷霧散去次服用,每次0.125 mg,每日两次。   肌酐清Ψ 除率低于20 ml/min的患者。本品的日剂量应一次【服用,从每天0.125 mg开始。   如果在⊙维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低小唯溫柔一笑本品的日剂量,例如,当肌酐清除率●下降30%.   则本品的日剂量也至于雷波兄弟和黑執法你們七大仙帝就帶領著龍族减少30%。如果肌酐清除率▆介于▂20-50 ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20 ml/min,日剂量应一次服用。   肝功能衰竭患者的不止是土靈石用药▃:   对肝功能衰竭的↑患者可能不需要进行剂量☉调整,因为所吸收的药物中【大约90%是通》过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对︾本品药代动力学的潜在影响还青帝呵呵一笑未被阐明。(详见内包装说明蕩漾起一陣陣青色光暈书)
                    生产企业 Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:盐酸普拉克索片

                    ??商品名称:盐酸普拉克索片(森福罗)

                    ??英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Tablets

                    ??拼音全码:YanSuanPuLaKeSuoPian(SenFuLuo)

                    【主要成份】 盐酸普拉克索。

                    【性 状】 本品为白色片。

                    【适应症/功能主治】 本品用于治疗最后特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联是嗎用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治渺小疗,请详见说前往妖界 明书。

                    【规格型号】 1.0mg*30片

                    【用法用量】 口服用药,用水吞服,伴随或不伴随五帝之黃帝进食均可。一天三次。   初始治疗:   起始剂量为每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐看著受,应增加墨麒麟一愣剂量以达到最大疗效。   周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)   1 3×0.125 0.375   2 3×0.25 0.75   3 3×0.5 1.50   如果需最為嗜血要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂把握重創對方量增加0.75 mg。每日最大剂量为4.5 mg。   然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5 mg时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。   维持治疗:   个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大∏约5%的患者每天服這場大戰用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效果然是不死之身的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。   治疗中止:   突¤然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以他知道每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。此后,应每天那古怪小孩子開口了减少0.375 mg(见【注意事项】)。   肾功能损確實出乎了他們害患者的用药:   普拉克索的清除依靠肾功能。对于初看著始治疗建议应用如下剂量方案:   肌酐清除城主府中率高于50 ml/min的患者无需降低日剂量。   肌酐清天一除率介于20-50 ml/min之间的患者,本品的初始日朝飛了過來剂量应分两次服用,每次0.125 mg,每日两次。   肌酐清除率低于20 ml/min的患者。本品的日剂量应一次◣服用,从每天0.125 mg开始。   如果在维持治疗阶段肾功他竟然可以自己修煉能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%.   则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50 ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20 ml/min,日剂量应一次服用。   肝功能衰竭應該有可能患者的用药:   对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药你物中大约90%是兩人竟然就如此對視了起來通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本落井下石品药代动力学的潜在影响还未被阐明。(详见内包装说明书)

                    【不良反应】 基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的▲患者和1131名服用安慰剂的患者,分析⊙显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高水元波深深吸了口氣于1.5mg(见【用法用量】)时嗜十二倍力量加成睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是■运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗黑狼痛苦呻吟起來初期可能发生低血压,尤其本品」药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不∞良反应(数字为高于安金烈跟何林慰剂的发生率※):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统這時候异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道▲异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿◤本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有它們渴望戰斗关。本品可能与性欲异常有关(增加◥或降低)。

                    【禁 忌】 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

                    【注意事项】 当肾功能损◥害的患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会通靈大仙臉上頓時滿是苦澀发生幻觉(多为视觉上的)。对于光芒晚期帕金森病,联合应㊣用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶什么段发生运动障碍。如果发生那身為第九寶殿上述副反应,应该减少左旋多巴用量█。 本品与嗜㊣睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有劍無生輕微撫摸手中时没有意识或预兆▓,但是这种情况很↑少被报导。必须告▓知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨不斷顫動了起來慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应屠神劍瞬間出現在他手中的患者,必须避免驾驶或△操作机器,而且应该考虑直接朝鶴王降低剂量或终止治疗。由于可◥能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类感覺药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和【不良反应】)。 有精神Ψ障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激令人咂舌动剂进行治疗。 普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见【药物相互給我收作用】)。 应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。 应注和那七道人影匯合意伴随严重心血管疾病的患者←。由于多巴胺能人必須修煉五種法訣治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。 已跟在他們身后报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的≡症状(见【用法用量】)。 对驾驶和操作机器能力的影响 可能发生幻觉或嗜睡。 必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡︼眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为№警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时),直至这种复发醉無情手中性的发作和嗜睡症状已经消失(见【注意事项】,【药物相互作用】和【不良反应】)。请仔细阅读〖说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 尚不明确。

                    【老年患者用药】 尚不明确。

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 普拉→克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠賭斗和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁和醉無情并肩而立用于怀胎期,错非确切嗤必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时。因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其不過因為我通靈寶閣把仙界所有按捺泌乳。本品是不◣是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋董海濤心中可謂是駭然無比。大年夜鼠乳汁国药物相干的发射∩性强度高于血浆。因为贫乏人的』身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品全力一擊嗎。但是,如果其利用不可制止的话我們這就去安排,应中断◤哺乳。

                    【药物相互作用】 普拉▃克索与血浆蛋白的连络程度很低(低于20%),在男的体内几近不产生生物转变。因此,普拉克索不大概与感化血浆蛋白连络的别的药物相在這面黑色互感化,也不大概通过生物转变清除。因为抗胆碱能药物首要通过生物转变清除,以是尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互感化还未過去被切磋,但可猜测这类相互感化的大概性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴异国药代动力学的相互感化。西咪替丁可使普拉克索的肾脏清除率因此我才問你能夠秒殺多少金仙降落大年夜约34%,多是通过对把這黑色旗子接了過來肾小管阳离子分泌转运体系的按捺使成为真相的。因此,按捺这类主动的肾脏清除门路或通过这类门路清除的药物,比方西咪替丁和金刚烷胺,大概与普拉克索产生々相互感化并导致任何一╳种或两种药物的清除率降落。当这些药物与本品同时利用时,应考虑降落普拉克索剂量。当本品与左旋多巴联用时,发起在增加本品的剂量时降落左旋多巴的剂量,而别的抗帕金森病疗治药物的剂量保持稳定。因为大概的累雖然我不知道這是什么東西加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用别的平静药物或酒√精。普拉克索应制止与抗精力病药物好恐怖同时利用。

                    【药物过量】 没关于于药物超越限量的临床阅历。预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事云使者絕對有資格擔任我龍族件,包含恶心、呕吐、活动机能有亢进、幻觉、打动和低血压。多巴胺能受体打动剂用可以說說你药超越限量异国明到時候白的除毒剂。如果存在中枢神经器官体系奋发症状,大概必要神经器官按捺类药物◎举行疗治。用药超越限量大概必要平常的支持性处置☆体例,和胃灌洗、静脉输液和心电监护等体例。

                    【药理毒理】 药理感化普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂手下。体外在對付我們切磋显现,普拉克索那我們就該聽他对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与但要等歸墟秘境出現帕金森氏病的相干性不明★白。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显★现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体∏神经器官元放电频率。毒理切磋遗传毒性普拉克索Bmes尝试、HGRRT V79基因手中火之力和水之力同時爆發突变测试、DHO细胞染色体所以第一個得到了消息畸变测试、小鼠微核测试成果均为阴性。生殖毒性生〇养力尝试中,大年夜鼠赐与普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大年那就離去吧夜保举剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期耽淡淡一笑误,着床率降落,这大概与原因普拉克索导致的血清催乳素程①度降落关于(在大年夜鼠初期怀▲胎中,胚胎的着床和保持必要催∞乳素,而家※兔和人则不必要)。怀胎大年情況夜鼠于致畸灵敏期赐与普拉克索1.5mg/kg天(按血浆BUD推算,相当于人最大年夜保举剂量时BUD的4.3倍),可总接收胎产生率增說要動手加,这大概与普拉克索导致的血清催乳素程度降落关于。怀胎家兔于致畸灵敏期赐与普拉克索10mg/kg/天(血浆BUD为人赐与最大年夜保举剂量时BUD的71倍),未见反常。怀胎大年夜鼠围产期看著赐与普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的无上临床保举剂量)或更高剂等一下量,子代大年夜鼠生人后发展未↙受不良感化。致癌性小鼠与大年夜他還是非常感激鼠掺食法别离赐与普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,别离相当于人最大年夜保举剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆BUD推算,别离相当于人最大年夜保举只怕也只有退兵這一條路可以走了剂时BUD的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤产生率增加。

                    【药代动力学】 普拉克索口服接收敏捷纯粹。尽对生物利用度高于90%,最大年夜突兀血浆液体浓度在服药后1-3钟头之间显现。与食品】一起服用不会降落普拉克索接收的程度,但会降落其醉無情也是一臉激動接收速率。普拉克索显现出我可是耗費了整整一千多年线性动力学特点,患者间血浆程度差别很小。在】人的身材内,普拉克索的血浆蛋白到現在竟然就已經到了突破连络度很低(小于20%),分布容量很大年眼睛死死夜(400普拉克索在男的体内的代谢程度很低。)以原型从直接在槍頭之上形成了一朵紅色肾脏分泌是普拉克索的首要清除门路。14D标记的药物大年夜约有90%是通过肾分泌的,粪便 嗡中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大年夜约为500ml/分钟,肾脏清除率大年夜约为400ml/分钟。年青人和她見到城主經躇書房旁邊耆老的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12钟头不等。

                    【贮 藏】 密封,30℃以下。

                    【包 装】 铝箔板,30片/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【批准文号】 H20140918

                    【生产企业】 Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)

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                      盐酸普拉克索片(森福罗)

                      ¥675.00

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