【药品名称】

??通用名称：盐酸司来吉兰片

??商品名称：盐酸司来吉兰片(咪多吡)

??英文名称：Selegiline Hydrochloride Tablets

??拼音全码：YanSuanSiLaiJiLanPian(miDuozi)

【主要成份】 本品主要成分『为盐酸司来吉兰。

【性 状】 本品为白色☆或近白色结晶粉末，圆形、凸形、直径6mm。

【适应症/功能主治】 早期帕金森病。与左旋多巴，或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例，如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。

【规格型号】 5mg*100s

【用法用量】 单独服用适用于治疗早期帕金森病，或与左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。两者开始剂量二是留在仙界为5毫克，早晨服用，本药剂量可增至10毫克/日（早晨一次↑或分开2次服用）。若病人在合用左旋多巴制剂←时出现类似左旋多巴的副反应，左旋多巴的剂量应减低。

【不良反应】 单独服用本药的耐受性好。有♂报导服用本药后病人出现口干，短暂血清转氨酶◤值上升及睡眠障碍（例如失眠）的发生率比用安慰剂ㄨ病人增加。由于本药能增加左旋多巴的效果，左旋多巴的副反应也会增加。已服最大耐受剂量左旋多巴的患者加入本药治疗时，可能出现不随↘意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕，排尿困难及皮疹也↘曾有报导。因此，应监测潜在的副反应，当加入♀本药治疗时，左旋多巴的剂量应降低平均30%。

【禁 忌】 对本药成分过敏者那些法则之力禁用。

【注意事项】 有这修长男子眼中精光一闪胃及十二指肠溃疡，不稳定高血『压，心律失常，严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若卐服用过大剂量（超过每天30毫克），抑制单胺氧化酶B受体（MAO-B）的选择性会消失一些，抑制单胺氧化酶A受体（MAO-A）开始显著增加。所以，同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定，所以不推荐怀孕及哺↘乳妇女服用。 运轰动员慎用①。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作又有什么事用】 1、治疗帕金森病所用的咪∑　多吡剂量与含酪胺食品←同时服用未发现有高血压反应。 2、本品与非选择性单胺氧∑　化酶抑制剂合用可能引起严重低血压。 3、同时与单胺氧化酶A抑制剂吗氯贝胺服用并无耐药问题的报告。但同期服用此类药品(MAOA及MAOB抑制剂)及酪胺类物质〗【(例如含酪胺食品如发酵食品及饮料、芝士、香肠、腌肉类、野味、肝脏、牛肉汤、咸鱼、豆类及豌豆【、德国腌菜及酵♀母制品)会轻度增加高血压反应。 4、本品与吗氯贝胺同时服用文献报导不详，这眼中精光爆闪两种药不能同时服用。 5、咪多吡与氟西汀同时服用有报告产生严重反应，例如共「济失调、震颤、高热、高/低血压、惊厥、心悸、流汗、脸红、眩晕及精神变化(激越、错乱、及幻觉)演变至谵妄及昏迷。 6、另咪多吡及其代谢产」物半衰期短，咪多吡停药两星期后即可开始服用氟西汀。

【药物过量】 无过力量有极强量报告。在开发研究司来吉兰时，每日600mg剂量被发现引起严重○低血压及精神←症状。司来吉兰过量理论上抑制MAO-A及MAO-B酶。所以症状类似非选择性感情单胺氧化酶←(MAO)抑制〓剂过量（例如：嗜睡、眩晕、潋惹、活动过多、不安、 严重头痛、幻觉、高血压、低血压、胸痛、心跳增加或叶红晨绝对会种下最为强大不规则血管委陷、呼吸抑制、出汗增加及发烧)。无解毒剂，以症状性治疗为主。

【药理毒理】 本药是一种选择性单胺氧化酶-B抑制剂，抑制多巴胺的再摄取及突触前受体。这些作用促进脑内多巴胺的功能∏。在早期帕金森病治疗中，双盲临床验证显⊙示，单用本药不加左旋多巴病人，比安慰剂组病人显著维持较长时ζ　间，而且单用组病人能维持高水平的工作能力。当加入左旋多巴后，本药能增加手中及延长左旋多巴的效果，所以可减少左旋多巴的剂量。与左旋多巴并用时，本药特别能减少帕金森病的波动。与传统的非选择性单胺氧化酶抑制剂不同，本品不会增加酪胺类物质的高血压（芝士效应）反应。

【药代动力学】 司来吉兰迅速被胃肠道吸※收，口服半小时后达峰值。生物□利用度低，仅平均百分之十的未变化的司来吉兰在循环系统内（个体差异大)·司来吉兰是亲脂性，略带碱性，迅速渗入各组织，包括脑，并迅速分布于人身体各部份，静注lOmg后，其分⌒　布体积约500公升，司来吉兰在治疗剂量∞下，约75-85%司来吉兰与血浆蛋白结合。主要通过肝代谢为去甲基司来吉兰，左旋甲基苯丙胺及左旋苯丙胺，这3种代谢物人类一次及多次用药后可在血浆及尿液探测到。平均淸＠ 除半衰期为1.6小时。总身体淸除率约每小时240公升。代谢物主要通过尿液排泄，百分之十五在粪便排泄。并由于本品不可逆转地抑制MAOB受体，临床作用的时间不取决于本品☆淸除率，所以每日一次剂量已足够。

【贮 藏】 密封。置阴凉处。

【包 装】 每盒100片装。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 H20160342

【生产企业】 Orion Corporation(芬兰)

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