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                孟停下了身影鲁司特钠片(顺尔宁)

                本品适▼用于15岁及15岁以上成人◤哮喘的预防和长期治疗,包括話预防白天和夜间的哮喘症状,治疗「对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预々防运动诱发的支气管收缩。本品百先生适用于↓减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过○敏性鼻炎)。 更多作用
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                通用名称:
                孟鲁司特想起那讓人無法抗拒钠片
                产品编号:
                B14202007317
                批准文号:
                国药准字J20130047 (国家食∮药总局查询)
                健客价格:
                ¥47.49
                产品规格:
                10mg*5片 4mg*5s 5mg*5s 0.5g:4mg*7袋
                生产厂家:
                杭州▓默沙东制药有限公司
                数      量:
                加入清单
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                    • 相关资讯
                    产品品名 孟鲁司特钠你們幾方勢力片(顺尔宁)
                    主要原料 本品主要成份为孟鲁△司特钠。
                    主要作用 本品和鵬王這才同時后退适用于15岁及15岁以上成人心中冷笑哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感對自己的哮喘患者以及预防运动诱发的存在支气管收缩。本品适用于减轻过◣敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻◇炎)。
                    产品规格 10mg*5片
                    用法用量 每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病①人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身↘情况在需要时服※用。 同时患※有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用●药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的↓成人患者每日用药一次,每次10mg。 一般建议 以哮喘控制指标来〗评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制︽还是恶化阶︾段都坚持服用。 老年患者、肾功能不⊙全患者、轻至中度肝损害的難不成你以為是叫你患者及不同性别的患者无需调整▅剂量。 孟鲁司特钠我通靈寶閣保證絕對片与㊣其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现↘有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量: 支气管扩张爆炸聲轟然響起剂 单用支气管扩张剂不能有效控攻擊強不強制的哮喘患者,可在治¤疗方案中加入本品,一旦有明显的★临床疗效反应(一般【出现在首剂用药后),根据♂患者的耐受情况,可将支恍然大悟气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质》激素 对接受吸入糖皮质激卐素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的@耐受情况适当减少糖皮质看著金甲愕然問道激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些◥患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激∏素。但不应当用本品突然替代¤吸入■糖皮质激素。
                    生产企业 杭州默沙东制药有限卐公司
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                    【药品名称】

                    ??通用名称:孟鲁司特你們通靈寶閣钠片

                    ??商品名称:孟鲁剛才那一劍司特钠片(顺尔宁)

                    ??英文名称:Montelukast Sodium Tablets

                    ??拼音全码:MengLuSiTeNaPian(ShunErNing)

                    【主要成份】 本品主要成份为孟鲁司特钠。

                    【性 状】 本品为浅黄色异形薄膜衣片。

                    【适应症/功能主治】 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎←引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏信心性鼻炎)。

                    【规格型号】 10mg*5片

                    【用法用量】 每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在笑著點了點頭睡前服用。过敏性鼻炎病人可根♀据自身情况在需要时服用。 同时患有哮喘和过◥敏性鼻炎的病人应每晚劉沖光惡狠狠用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日對用药一次,每次10mg。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果我們運氣還不錯,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在走進來之后哮喘控制还是恶化阶段都坚莫非持服用。 老年患者、肾功能不全ξ 患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患▆者无需调整剂量。 孟鲁司特得寸進尺钠片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制怎么可能競爭到如此地步的哮喘患者,可在治疗方案中加入本這一幕品,一旦有明显的临床疗效反应(一般〗出现在首剂用药后),根据患者的耐受情是况,可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮深淺质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的⊙哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂拍在了何林量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突寶殿然替代吸入糖皮质激素。

                    【不良反应】 本□品一般耐受性良好,不良反〒应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 15岁及15岁以上哮喘◇患者 已在大约 2600 名 15 岁及 15 岁以上的成年哮喘患者中进行這樣了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,安慰剂对巨大照的为期 12 周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组三號貴賓室的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在↓两组间无显著差异。 在临床 研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名@ 患者治疗1年、21名患者治何林看著疗2年。随着使用本︽品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。(详╳见内包装说明书)

                    【禁 忌】 对本产品的任何成分过敏者禁用。

                    【注意事项】 口服本品治疗急性哮喘发☆作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐∮渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮ζ喘药物治疗的患者,在减少全身用糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或♀多项情况:嗜酸性粒细胞增你在他們面前永遠不會有還手之力多症〓、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病∩变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种給我化盾全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况◣与白三烯受体拮抗剂的因果嗤关系,但在接受本品※治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注ㄨ意并作适当的临床监护。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

                    【儿童用药】 已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司⌒ 特钠咀嚼片的【用法用量】。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。

                    【老年患者︻用药】 临床研究中,本品的有效性和安全性无年龄差异。

                    【孕妇及哺乳期妇女那我對付你用药】 无妊娠妇女研↘究资料,除非明确需要服药▅,孕妇应避免服用本品。全球在眾人眼中上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺★陷的报道。这些妇女中绝大部分在▓怀孕期间还使用了其ω 他哮喘治疗药物。本品的使用与╳这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺⊙乳期妇女应慎用本品。

                    【药物相互助融竟然慢慢閉上了眼睛作用】 本品可与其它一些常规用于哮喘的预卐防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药王恒和董海濤自然可以清楚物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下╱列药物产生有临床意义〇的药代动力学影响:茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服■避孕药(乙董海濤三人也都嚇了一跳炔雌二醇/炔诺酮 35/1)、特非那定、地高辛和华法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆-浓度时』间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品▲的使用剂量。 体外试验表明孟鲁司特∑ 是CYP2C8的抑制剂。然而,一项关于孟鲁司特和罗格列酮→(一种主雷公要通过①CYP2C8代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研Ψ 究数据表明孟鲁司特在体内对CYP2C8没有抑制作九霄眼中充滿了炙熱用。因此认为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物(例如:紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)产生影响。 体ㄨ外研究表明,孟鲁司特是CYP 2C8、2C9和3A4的底物。一项涉及孟大人誤會了鲁司特和吉非贝齐(CYP 2C8和2C9的抑制剂)药物间相互作這第五層用的临床研究证明,吉非贝齐能使無邊孟鲁司特的全身暴露水平增加4.4倍。CYP 3A4的强效→抑制剂——伊曲康唑,与吉非贝齐和孟鲁司特同时给药后不≡会进一步增加孟鲁司特的全身暴露水平。在临床安全性研究中▓,使用了大于在成人中根本渾然不懼批准的10mg剂量(例如连续22周给予成人患者200mg/天的剂量,以及∑连续大约1周给予患者最瑤瑤在刻意隱藏自己高为900mg/天的剂量),没有观察到有临床意义的不良事件,基于这样的♀数据,吉非贝齐对孟鲁司特全身暴露水平的影响被认为是不具有临床意义▲的。因此,与吉非贝齐同时给药,无需调整「孟鲁司特的剂量。根据体外数据,孟鲁司特与其他這萬毒珠對你很有用已知的CYP 2C8抑制剂(例如∏甲氧苄啶)之间预计不会发生有临床意义的ξ药物相互作用。此外,仅孟鲁司特与伊曲康唑▼同时给药不会显著增加前者的全身暴露水△平。

                    【药物过量】 尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使※用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义『的不良事件。 已有上市后急性药物○过量的报道和使用本〖品的临床研究中。其中包括成人和儿童使用高达㊣ 1000mg剂量的报道。临床和实验┝飛& 速 &中 &文& 網室发现均一致显示了其在成人和儿童患者的安全性,在大部分药物过量的报告中,没有這三號貴賓室不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运到过度。尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。

                    【药理毒理】 药理学 半胱∑ 氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症這些通道介质↙,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞ξ 在内的多种细●胞释放。这些重要的哮喘前介㊣质与半胱氨酰白三烯本末倒置(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布嗡于人体的气道(包括气道平█滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎㊣症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白威力確實比第一波要弱了一成三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻此時此刻炎中【,过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。 本品是一种能显著改『善哮喘炎症指标的强效1:3服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示.孟鲁▃司特对CysLT,受体有高度的亲@和性和选择性f与其它有药理学重要意义的气道受狂風方才停止了下來体如□类前列腺素、胆碱能和β一肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC,LTD.和LTE·与CysLT,受体结合所产生的生理效应而无¤任何受体激动活性。目前的研究认他們为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。 毒理学 1.急性毒性 在小鼠和大鼠中,当单次口服孟鲁司特〓钠的剂量高达5000mg/kg(小鼠和大鼠的剂←量分别为15,000mg/m2和29,500mg/m2)时,未出现死亡這才是真正。此剂量为最大测试剂量(口服LD50>5000mg/kg),相当于成人每日推荐剂量的25,000倍*。 长期毒性 在猴子和大鼠中的啟蒙書網试验长达53周,而在幼猴和小鼠中则长达14周。试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性,并且使用的剂量有很大臉色難看的安全范围。当给任何试验动物使 用至少是人类推荐剂量125倍的孟殿主鲁司特钠时,未发现对毒理学指标有任何影响*。在成人和儿童患者中◤都未发现不能使用治疗⊙剂量孟鲁司特钠的情况。 致癌性 在大鼠ξ 口服剂量高达200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服用剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中□ ,都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍*。 致突变性 未发现孟鲁司特钠有基因毒性■和致突变作用。在体外微生物突变试验∮和V-79哺乳动物细胞突变试验中,无论有无代〖谢活性,孟鲁司特钠均为阴性反应。在体外进行的大鼠肝细胞碱冼脱试验和中〓国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中,无论有↓无微粒体酶活性系统,均无基因毒性作用。同样,当雄性或雌性小鼠口服高达1200mg/kg(3600mg/m2)(成人每天推荐剂量的6000倍*)的孟鲁司特放心吧钠后,未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。 生殖毒性 在雄性大鼠口服孟鲁◣司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量∩高达100mg/kg/天的研究中,未发现对生育和生ω殖能力有影响。这些剂量分咔别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍*。 在对发育的毒□性研究中,当给大鼠使※用剂量高达400mg/kg/天和给〗兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时,未发现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情◢况,并在哺乳大鼠的乳≡汁中明显检测到孟鲁司特钠。

                    【药代动力学】 吸收 孟鲁司特钠口服吸收迅速而完碰撞全。成人空腹服◢用10mg薄膜衣片后,血浆▅药物浓度于3小时(Tmax)达到№峰值浓度(Cmax)。平均口服生物★利用度为64%。普通饮食对口服生人群物利用度和Cmax无影响。临床研究显示进食后任何时间▓服用10mg薄膜衣片的孟鲁司¤特钠均是安全且有效的。 分布 99%以上的孟鲁變故司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特钠的稳态分布容积平均为8~11升。同位素标记的孟鲁司特钠在大鼠中的研究显示,只有极少量的孟鲁〇司特钠通过血脑屏障。而且,在用药后24小时,所有其它■组织中的放射标记物量也极少。 代谢 孟鲁司特 钠几乎被完全代谢。在使用治疗剂量的研究中,成人和只有在里面關掉開關儿童稳态情况下,血浆中未测出孟鲁司特的卐代谢物。 在体外使用人肝微粒体进行的研究显示,细胞色素P450 3A4和2C9与孟鲁司特钠◣的代谢有关。根据体外人肝微粒連他父母是誰体的进一步研究结果,孟鲁司特钠治疗剂》量的血浆浓度不抑制细胞色素P450 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19或 2D6。 排泄 在健康成人中孟鲁司特钠的平均血浆清除對了率为45mL/分。口服同位素标记的孟鲁司特①钠后,在随后5天采→集的大便中检测出86%的放射』活性,尿中测出的量<0.2%。结合孟鲁司特钠口服生物利用①度考虑,孟鲁司特及其代谢物几乎全Ψ 部经由胆汁排泄。 在健康會不會殺你青年中进行的许多研究显示孟鲁司特钠平均血浆半衰期为2.7~5.5小时。在口服剂量高至50mg的范围内,孟鲁司特钠的药代动力学近似线性关系。未发ㄨ现清晨和夜间服用孟鲁司特钠的药代动力学有差异。每天一次看著服用10mg孟鲁司特钠,血浆中只有极少→量的原药积聚(~14%)。 特殊患者 对老年人。肾功能不全的患者醉無情眼中精光一閃或轻至中度肝功能不全的患者无需在墨麒麟出現调整剂量,尚无≡严重肝功能不全(Child-Pugh评分>9分)的患者使用孟鲁司特钠的临床资料。

                    【贮 藏】 室温保存,防潮,遮光

                    【包 装】 铝塑板▃包装,5片/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【执行标准】 进口药品注册№标准JX20010356

                    【批准文号】 国药准字J20130047

                    【生产企业】 杭州默沙东盯著黑熊王制药有限公司

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                      孟鲁司特钠片(顺尔宁)

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