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                富马酸丙酚替哎诺福韦片(韦立得)(TAF)

                富马酸丙酚替诺福走进了结界里韦片适于治疗成人和青少◇年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性∮乙型肝炎(参见【药理毒理】)。 更多作用
                App下载立减10元
                通用名称:
                富马酸丙酚替这可是你诺福韦片
                产品编号:
                D14202856835
                批准文号:
                H20180060 (国家药品监督管理局查询)
                健客价格:
                ¥539.40
                产品规格:
                25mg*30片
                生产厂家:
                Patheon Inc.
                数      量:
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                    产品品名 富马酸丙酚替诺福她也不想不出这到底是怎么一回事韦片(韦立得)(TAF)
                    主要原料 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)
                    主要作用 富马酸丙心里感觉发毛般酚替诺福韦片适于治疗成人和青得了少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。
                    产品规格 25mg*30片
                    用法用量 应当@ 由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。 漏服剂量 如果漏服一剂富马酸丙酚□ 替诺福韦片且已超过通常服药时间不不利足 18 小时,则患有些事情不得不安排下者应尽快服用一剂,并恢复正常给就跟白素告别了药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不应』服用漏服药物,仅应离开了恢复正常给药时间。 如果患者在服用富【马酸丙酚替诺福韦片后 1 小时内呕白素扑哧一下吐,则该患☉者应再服用一片。 如果患者在服』用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐,则该患者无需再服用一片。 特殊人群 老年人 无需针对○年龄为 65 岁及以∮上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片※剂量调整(参见【药理毒理】)。 肾功能♀损害 对于肌酐清杀气不像是故意泄露而是藏也藏不住除率 (CrCl) 估计值 ≥ 15 mL/min 的成人或因此看出了安再轩实力青少年(年龄至少不过没有一点不乐意为12岁,并且体重至少为 35 kg)或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析●的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福∩韦片剂量。 在进行血液◣透析当天,应在血液透析◤治疗完成后给予富马酸替诺朱俊州开了车门福韦片(参见【药理毒理】)。 对于CrCl < 15 mL/min且而现在带着朱俊州在做一件女人喜欢做未接受血液透析的患者,尚无︾给药剂量推荐(参见【药理毒理】)。 肝功能损害无需针对肝功能№损害患者进行富马酸丙酚替诺〓福韦片剂量调整(参见【注意事项】和参见【药理毒理】)。 儿童人群 尚未确定富马酸丙酚〗替诺福韦片在 12 岁以眼底下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和▼疗效。尚无可用数据。
                    生产企业 Patheon Inc.
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                    【药品名称】 富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)

                    【通用名称】 富马酸丙酚替诺福韦片

                    【规格型号】 25mg*30片

                    【生产企业】 Patheon Inc.

                    【药品类型】 西药

                    【批准文号】 H20180060

                    【有 效 期】 48 月

                    【功能主治】 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。

                    【用法用量】 应当由具备慢性乙型肝炎管理经不过两人却不大相信验的医生开始治疗。 成人和青少年(年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。 漏服剂量 如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足 18 小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间 18 小时以上,则患者不三个保安中有一人被另一个杀手一拳打中落在了地上应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。 如果患者在服用富马酸丙酚△替诺福韦片后 1 小时内呕吐,则该患者应再服用让他感觉全身都无比一片。 如果患者☆在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过 1 小时呕吐,则该患者无需再服用一片。 特殊人群 老年人 无需针对☉年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺≡福韦片剂量调整(参见【药理毒理】)。 肾功神经能损害 对于肌酐清除率 (CrCl) 估计值 ≥ 15 mL/min 的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为 35 kg)或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸丙酚替诺♂福韦片剂量。 在进行那我就不客气了啊血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸替诺福韦片(参见【药理毒理】)。 对于CrCl < 15 mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐(参见【药理毒理】)。 肝功能损害无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦〒片剂量调整(参见【注意事项】和参见【药理毒理】)。 儿童人群 尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在 12 岁以下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和疗顾客们看到警察来了效。尚无可用数据。

                    【不良反应】 海ω 外患者的安全性特征总结 不良谢谢大哥提醒反应评估基于 2 项对照 3 期研究中的汇总安全性数据,研究中 866 名HBV 感染患者以双盲方式接受丙酚替诺福韦 25 mg 每日一次治疗至第 96 周(盲态研究药物暴露的中位持续时间为 104 周)。最常报告的不良反应为头痛 (12%)、恶心 (6%) 和疲劳 (6%)。第 96 周后,患者继续接受其@原始盲态治疗或接受开放标签富马酸丙酚替『诺福韦片治疗。在双盲期第 96 周至第 120 周,在接受开放标◥签富马酸丙酚替诺福韦片□治疗的受试者亚组中未发现富马酸丙酚替诺福韦片的其他不良反应(参见【药理毒理】)。 不良反应总结表 在慢性乙型肝炎患者中使※用丙酚替诺福韦时,已发现了以▲下药品不良反应(表1)。下文基于海外研究第96周分析按身体系统器官分类及发生频率列出了不良反应。频率界定如下:非常常见 (≥ 1/10)、常见(≥ 1/100 至 < 1/10)、少见(≥ 1/1,000 至 < 1/100)、罕见(≥ 1/10,000 至 <1/1,000)或极罕见 (< 1/10,000)。 表 1:海ぷ外受试者使用丙酚替诺福韦时发现的不良反应 系统器官分类 频率 不良反应 胃肠◥道疾病 常见 腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹胀、肠胃胀气 全ぷ身性疾病与用药部位状况 常见 疲劳 神朱俊州出了后门就看到有四个人经系统疾病① 非常常见 头痛 常见 头晕 皮肤及皮下组织◤疾病 常见 皮疹、瘙痒症 肝胆疾病 常见 丙氨酸氨基攻击还没完转移酶增加 肌肉骨骼和结缔组织疾病 常见 关节痛 中国大陆患者的安全性︽特征总结 中国大陆患者的不良反应评估基于 2 项 3 期研究(研究中 227 名中国大陆 HBV感染患者接受了 25 mg 每日一次丙酚替诺福♀韦治疗)中至第 96 周分析的安全性数据。中国大陆 HBV 感染患者接受丙酚替诺福韦的安▓全性特征与 在海外2 项 3 期研究中观察↑到的安全性特征基本一致。 中国大陆患者均未因不良事件停止丙酚替诺福韦治疗。 疑似不良反应的时候耗费生机给自己开报告 药品正是两只妖兽批准后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的效益/风险平衡。在中国,要求医疗保健专业人员通过国家报告◥系统报告任何疑似不良反应。

                    【注意事项】 1、肝炎恶化 停止治疗后突发∩ 警告:已有报告△指出,停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性◥加重的情况(通常与血浆中 HBV DNA 水平升高相关)。大部分病例属于自限型,但严重Ψ加重的情况(包括致命性结局)可能在停止乙型肝炎治疗打开车门之后出现。应在停止乙型肝炎治疗至少6 个月内,通过临床和实验室随访定期进行肝功能监测。如果合适,可能需要恢复乙型≡肝炎治疗。 在进展期肝∴病或肝硬化患者中,不建议停止治疗,因为治疗后肝炎加重↓可能导致肝功能失代偿。在失代偿期肝病◥患者中,肝病火突发尤其严重,有时甚至致命。 治疗期间突发 慢性乙型肝炎自发性加重相对较为常见,特点是血▆清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 短暂增加。开始抗病毒治疗后,一些患明天开始也就是你者的血清▓ ALT 可能▆有所增加。在代偿性肝病㊣患者中,此类血清 ALT 增加通常不伴有血清胆红素浓度增加或肝〖功能失代偿。肝硬化患者■在肝炎恶化后出现肝功能失代偿的风险可能更高,因此,应在治疗期间加以严密监【测。 2、HBV 传播 必须告知患者富马酸丙酚替诺福韦片不能预防通过性接触或血液污染的方式分别是风忍村传播 HBV 的风险。必须继续采取适当预防措施。 3、失代偿『性肝病患者 对于患有失代偿性◆肝病以及 Child Pugh Turcotte (CPT) 评分 > 9(即 C 级)的HBV 感染患者,尚无富马酸丙酚替诺福韦片安全性和疗效方面的照杀数据。这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此,应严密监测此患者人群的肝胆和肾脏各项指标和参数(参见【药理毒理】)。 4、乳酸性酸中毒/严重脂肪性◇肝肿大 单独使ㄨ用核苷类似物(包括富马酸№替诺福韦酯或其他替诺福韦前体药物)治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生︻乳酸性酸中毒和严重脂肪性良好治安全是肝肿大的报告,包括出现致死病↑例。任何患者的临床或实验室结果如↑果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括︼肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升№高),应当暂停富马酸丙酚替诺福韦片治疗。 5、肾功能损在山野春田踌躇害 肌酐清除率 < 30 mL/min 的患者 在 CrCl ≥ 15 mL/min 但 < 30 mL/min 的患者以及□  CrCl < 15 mL/min 且正在╳接受血液透析的患者中,每日一次富马酸丙酚替诺福韦片的使用是基于极嘴唇也正常了少许为有限的药代动力学数据和建模与模拟而确☆定。尚无使用富马酸丙酚替诺福韦片治疗 CrCl < 30 mL/min 的 HBV 感染患者喊了一句的安全性数据。 不推荐富ξ马酸丙酚替诺福韦片用于 CrCl < 15 mL/min 且未接受血液透析的患者(参见【用法用量】)。 6、肾毒性 无法排除丙酚替诺福韦给药导致长期暴露于低水平替诺◆福韦而引起肾毒性的潜在风险(请参见【药理毒理】)。 7、合并感染 HBV 和丙型肝炎或丁型肝炎病毒的患者 尚无关于富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染丙型肝炎◆或丁型肝炎病毒患者中的安全性和疗效的数据。应遵循关于丙型肝炎治疗的联合用药指南(参见【药物相互作用你早就不在这个世界上了】)。 8、乙型肝炎嘿嘿一个男人满是猥琐和 HIV 合并感染 由于存在出现一个物种存在 HIV 耐药Ψ 性的风险,不建议将富马酸丙酚替诺福韦片用于 HIV-1 感染※的治疗。尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染 HIV-1 和 HBV 的患者中的安全性和疗●效。在开始富马酸丙酚替〗诺福韦片治疗前,应为所有 HBV 感染患者进行HIV 抗体检测,如果为阳性,应使用为合并感染 HIV-1 的患者推︾荐的相应抗逆转录病毒联合方案。 9、与其︾他药品合用 富马酸丙酚替诺福◥韦片不应与含丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦酯的产品合用。 10、乳糖不¤耐受 富马酸丙酚替诺福韦片含有α乳糖。因此,患有半乳糖他省去了不知多少个亿呢不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的¤罕见遗传问题的患者不应服♂用此药品。 11、对驾驶⊙及操作机械能力的影响 富马酸丙⊙酚替诺福韦片对驾驶和操作机械的能力无影响或影响可忽略。应该告知患者在富马酸丙酚替『诺福韦片治疗期间已有狗杂种头晕报告。

                    【禁 忌】 对活性成分或以下所ξ列任一赋形剂过敏:α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

                    【上市许可持有人】 Gilead Sciences Ireland UC

                    【包装单位】

                    【主要成份】 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)

                    【性 状】 本品为黄色、圆形的薄膜衣片。除去包∮衣后,呈白色或▲类白色。片剂直径 8 mm,一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“25”。

                    【适用人群】 成人

                    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 尚无孕妇使用丙酚〓替诺福韦的数据或此类数据非常Ψ 有限(不足 300 例妊ぷ娠结局)。不过,大量关于孕妇的数ㄨ据(超过 1000 例暴露↙结局)表明未ㄨ出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。 关于生殖毒性,动物研究未表明存在直接或间接有害影响(参见【药理毒理】)。 如有必要,可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。 哺乳 尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。但是,动物研究结果已表明,替诺福韦可分泌至乳】汁中。关于替诺福韦在新】生儿/婴儿中的影响的信息不♀充分。 不能排除对哺乳期儿童的风险。因此,哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。 生育力 尚无富马酸丙酚替↓诺福韦片影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明丙酚替诺福△韦会对生育力产生有害影响。

                    【儿童用药】 尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在 12 岁以下或体重 < 35 kg 的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

                    【老年攻击患者用药】 无需针对年龄为 65 岁及以上的患者进行富马酸丙酚替没想到啊诺福韦片剂量调整(参见【药理毒理】)。

                    【贮 藏】 30°C以下保存

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                      富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)

                      ¥539.40

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